弓形虫核酸质控品
产品名称：弓形虫核酸质控品，纯化的DNA可用于基于核酸体外扩增诊断技术质控品。
简介：弓形虫（Toxoplasma Gondii）也叫三尸虫，是细胞内寄生虫。 寄生于细胞内，随血液流动，到达全身各部位，破坏大脑、心脏、眼底，致使人的免疫力下降，患各种疾病。它是专性细胞内寄生虫，球虫亚纲，真球虫目，等孢子球虫科、弓形体属。
特点：冻干核酸被包括在含有硅胶袋的热封铝箔袋中。有必要重建使用前（参见“试剂制备”）。
制备：Hep-2感染细胞的生长。
提取制备：商业基因组DNA提取方法。
试剂盒内容：
1 DNA质控品：1瓶冻干DNA
弓形虫，（10000-20000拷贝/µl，一旦重组（见表1））。DNA定量实时PCR仪已从Stratagene执行（参考文献mx3005p）。
2 质控品重建方案：500µL分子生物学级水，无DNA酶， 无RNA酶。
存储要求：
不需要特殊运输条件。2-8ºC里面的铝箔袋储存的冻干瓶。一袋打开，将冻干瓶立即和商店之间- 5 C和40 Cº后重建（标签上注明温度）。
试剂的稳定性和操作：
在无菌条件下处理试剂以避免微生物污染物。
只使用试验所需的试剂量。
通过控制悬浮DNA溶液应将为了避免多次冻融循环。
该产品是稳定的，直到在标签表明到期日期。
该产品不接受不当的责任包含试剂盒中的试剂.
建议和注意事项：
1、本产品只供体外诊断及专业合格人员使用。
2、无菌提示与气溶胶屏障是*的污染预防。
3、标本应按感染情况处理。
使用安全实验室程序的样品，*清洁.
用新配制的溶液消毒所有工作表面。
去离子水或蒸馏水中0.5%次氯酸钠。
4、为了进行测试，必须分开工作区。
5、按适用的规定处理未使用的试剂和废物。
6、组件DNA质控品可能包括
动物或人类起源的遗传物质或物质。
DNA质控品可能含有灭活病毒抗原。
DNA质控品包含从灭活微生物中获得纯化的核酸
尽管如此，应被视为潜在的感染和处理护理。
没有目前的方法能提供*的保证这些或其他传染性病原体不在。
所有的材料应处理和处置潜在的传染性。
遵守临床废物处理的地方规定。
7、使用前应立即稀释低于1000拷贝/µl。
产品稀释液含有小于冻结1000拷贝/µ。不保证部分DNA可能发生降解。
方法的局限性：
1、该试剂用于人体诊断方法，这个测试还没有用其他方法验证过。
2、该工具包的用户建议仔细阅读并理解包插入，为了获得可靠的测试结果，必须严格遵守该协议。
3、此产品的使用应仅限于受过分子技术培训的人员。
4、用特异性引物进行鉴定。
根据公开可用的微生物序列。反应引物序列的变化可能产生不同大小的范围，或不能显示产品扩增。
5、此控件不替换内部诊断工具包控件。
6、量化通过qPCR对自有品牌作为校准标准执行。结果可能会随着终端用户的放大条件而变化。
演示：
•身份测试
dna控制的PCR分析：进行PCR分析。
纯化病毒dna特异性寡配对。反应产生一个133 bp的片段。它是在2%琼脂糖上显示出来的。
凝胶用溴化乙锭染色，凝胶照片是
如下图所示：
线样
1分子量标记（100 bp）
2阴性对照
3 133 bp扩增片段
•定量测试
微生物培养与腺病毒抽提dna的相关性试验。两种分析之间的对数变异小于0.5。
•intra-assay精度
3复制产品的3个不同的小瓶5进行系列稀释液，由同一操作者相同的PCR条件下。
在所有检测中观察到的变异系数不到5%。
•inter-assay精度
单独放大由2个不同的运营商在连续2天的产品1瓶5种不同的系列稀释的3个不同的副本。
在所有检测中观察到的变异系数不到5%。
更多详细说明及原版英文说明书请工作人员。
【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【】 杨永汉
【】
【腾讯 】 2042552662
【公司地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-3室
更多其他质控品目录如下
DNA/RNA对照品 | 浓度（copies/µl） | 规格 |
卡氏棘阿米巴洛桑病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腺病毒41 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腺病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
熏烟曲菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
蜡样芽孢杆菌 (仙人掌杆菌，革兰氏阳性菌) | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
汉赛巴尔通体 (猫抓病) | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
五日热巴尔通体（猫抓病) | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人类BK 病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
博德特氏菌 (霍氏鲍特菌) | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
博德特氏菌 （副百日咳杆菌） | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
博德特氏菌 （百日咳杆菌） | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
伯氏疏螺旋体 Afzelii | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
伯氏疏螺旋体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
伯氏疏螺旋体 Garinii | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
流chan布鲁氏菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
曲状杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
白念珠菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
基孔肯尼亚病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
沙眼衣原体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肺炎衣原体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
鹦鹉热衣原体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
艰难梭菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
球孢子虫 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
冠状病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
贝纳氏立克次体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
柯萨奇病毒A6 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
柯萨奇病毒B1 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
柯萨奇病毒B5 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
隐球菌新隐形素 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
小球隐孢子虫 | 700-2000 | 1瓶/盒 |
巨细胞病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
登革热病毒1 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
登革热病毒2 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
登革热病毒3 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
登革热病毒4 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
东部马脑炎病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
伊科病毒5 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
犬埃里希体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
万古霉素抗药性肠球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
万古霉素抗药性肠球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肠道病毒68 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
肠道病毒71 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
艾伯斯坦-巴尔病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肠出血性大肠杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
侵入性大肠杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
致病性大肠杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肠产毒性大肠杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
佛罗细胞毒素大肠杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
土伦病弗朗西斯氏菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
多形性革兰氏阴性杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肠贾第虫 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
杜克雷嗜血杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
流感嗜血杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
幽门螺旋菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
单纯疱疹病毒1型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
单纯疱疹病毒2型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人疱疹病毒6型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人疱疹病毒8型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人类流感1型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
甲型H 1 流感 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
甲型H 3 流感 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
甲型H 5 流感 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
乙型 流感 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
克雷白氏肺炎杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
嗜肺军团菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
恰加斯利什曼原虫 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
婴儿利什曼虫 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
单核细胞增生性李斯特菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
麻疹 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
中东呼吸综合症 冠状病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
卡他莫拉菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腮腺炎 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
鸟结核分枝杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
胞内分枝杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
堪萨斯分枝杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
结核分枝杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
溃疡分枝杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
生zhi支原体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人型支原体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肺炎支原体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
淋球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
脑膜炎双球菌 SG A | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
脑膜炎双球菌 SG B | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
脑膜炎双球菌 SG C | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
诺如病毒 | 700-2000 | 1瓶/盒 |
甲型流感病毒H1N1 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
恙虫东方体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人类乳突病毒16型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人类乳突病毒18型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
副流行感冒病毒1型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
副流行感冒病毒2型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
副流行感冒病毒3型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
副流行感冒病毒4型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
副肠孤病毒1 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
犬细小病毒B19型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人类呼吸道合胞病毒 （亚型A） | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
人类呼吸道合胞病毒 （亚型B） | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
鼻病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
康氏立克次（氏）体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
罗斯河病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
轮状病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
风疹 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
肠道沙门氏菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
伤寒杆菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
严重急性呼吸道综合征 冠状病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
弗氏志贺氏菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
圣路易斯脑炎病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
抗耐甲氧苯青霉素金黄色葡萄球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
低抗药性抗甲氧苯青霉素金黄色葡萄球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
无乳链球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肺炎链球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
蜱传脑炎 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
托斯卡纳病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
弓形虫 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
梅毒螺旋体 | 700-2000 | 1瓶/盒 |
阴dao毛滴虫 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
美洲锥虫 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
朗杰尔氏锥虫 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
解脲支原体 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
水痘带状疱疹病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
委内瑞拉马脑炎病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
霍乱弧菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
西尼罗河病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
西马脑炎病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
黄热病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
小肠结肠炎耶尔森菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
塞卡病毒 亚洲型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
塞卡病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
PCR总质控 | 容量 | 规格 |
塞卡病毒／登革热／基孔肯亚 （血浆） | 200µl | 10瓶/盒 |
非典型肺炎 | 500µl | 10瓶/盒 |
艰难梭状芽胞杆菌（粪便） | 500µl | 10瓶/盒 |
巨细胞病毒（血浆） | 200µl | 10瓶/盒 |
沙眼衣原体／淋球菌 (流出物) | 1ml | 10瓶/盒 |
沙眼衣原体／淋球菌 (尿液) | 1ml | 10瓶/盒 |
艾伯斯坦-巴尔病毒 （血浆） | 200µl | 10瓶/盒 |
肠道细菌组合 （粪便） | 500µl | 10瓶/盒 |
单纯疱疹病毒1型／2型 （脑液） | 200µl | 10瓶/盒 |
单纯疱疹病毒1型／2型 （血浆） | 200µl | 10瓶/盒 |
单纯疱疹病毒1型／2型 ／水痘（流出物） | 200µl | 10瓶/盒 |
结核分枝杆菌 （痰） | 1ml | 10瓶/盒 |
抗INH结核分枝杆菌 （痰） | 1ml | 10瓶/盒 |
抗RIF结核分枝杆菌 （痰） | 1ml | 10瓶/盒 |
呼吸道病毒组合 （鼻拭） | 200µl | 10瓶/盒 |
病毒性脑膜炎（脑液） | 200µl | 10瓶/盒 |
水痘（脑液） | 200µl | 10瓶/盒 |
单纯疱疹病毒2型 （脑液） | 200µl | 10瓶/盒 |
单纯疱疹病毒1型 （脑液） | 200µl | 10瓶/盒 |
单纯疱疹病毒1型 （血浆） | 200µl | 10瓶/盒 |
单纯疱疹病毒2型 （血浆） | 200µl | 10瓶/盒 |
